Job

Datum
04.02.2020
Beschreibung

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.

Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden ein internationales Pharma Unternehmen mit Sitz in der Region Basel suchen wir, für eine Festanstellung, ein Experte Computer System Validierung Pharma (w/m).

 

Experte Computer System Validierung Pharma (w/m)

 

Sie bringen uns Mehrwert:

  • Die Zielsetzung dieser Stelle ist, die Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen für die Validierung von Computergestützten Systemen. Dabei führen Sie gemäss Vorgabe Computersystemvalidierungen durch und optimieren diesen Ablauf kontinuierlich.

 

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung von GMP-Risikoanalysen, Qualifizierungs-/ Validierungsmassnahmen für GxP-relevante Geräte und Computersysteme
  • Sie sind zuständig für die Weiterentwicklung der Prozesse zur effizienten CSV
  • Sie beraten und unterstützen laufende und neue interessante Projekte
  • Sie unterstützen die Systemeigner von Computersystemen im Life Cycle Management
  • Sie haben die Verantwortung über Review und Beurteilung von Change Control Anträgen und Abweichungen und übernehmen die Vertretung des Bereiches CSV in Audits
  • Sie bieten Unterstützung bei der Entwicklung und beim Review von SOPs
  • Im Zuge der weiteren Entwicklung übernehmen Sie die Systemverantwortung für unser LIMS Empower

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium Uni/Fachhochschule im Bereich IT, Naturwissenschaften, Mathematik o.ä.
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden, pharmazeutischen Unternehmen
  • Kenntnisse von SAP R/3 oder S/4
  • Mehrjährige Erfahrung in der Funktion als CSV Experte unter GMP Bedingungen
  • Erfahrung mit Behördeninspektionen (FDA, Swissmedic) von Vorteil
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

 

Wer sind Sie:

  • Sie arbeiten sehr strukturiert und haben eine ausgeprägte, analytische und pragmatische Denkweise.
  • Sie sind eine selbständig agierende Persönlichkeit, mit Teamspirit und grosser Leidenschaft was Sie tun!

 

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad über Ihre Bewerbung zur vertraulichen Einsicht. Bitte bewerben Sie sich unter amstad@we-make-it.ch oder per Post. Für telefonische Vorabklärungen stehen wir Ihnen gerne unter 0844 844 040 zur Verfügung.