Job

Datum
28.10.2019
Beschreibung

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.

Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden ein internationales Pharma Unternehmen mit Sitz in der Region Basel suchen wir, für einen Temporären Einsatz mit der Option auf Verlängerung, ein Experte/in für Pharmacopöe Methoden & Compliance.

 

Experte/in für Pharmacopöe Methoden & Compliance

 

Berufliche Anforderungen:

  • Selbständiges Verfassen und Überarbeiten von lokalen und globalen Dokumenten wie z.B. GAP-Assessments, Äquivalenz-Assessments, technischen Reports, Analysenvorschriften in englischer Sprache
  • Erfahrung im Bereich GMP, Anwendung und Vergleich von Pharmacopöe-Methoden.
  • Sicherstellen der Pharmakopöe-Konformität von Analysenmethoden und Analysenvorschriften oder deren Validierung.
  • Sehr gute PC-Kenntnisse, Condor/Firstdoc sowie TrackWise Technical Change Management erwünscht.
  • Anpassung resp. Erstellung von Analysenvorschriften und SOP’s in Condor

Persönliche Anforderungen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften/Technik und/oder Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle v.a. bei der Anwendung von Pharmacopöe Methoden.

  • Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
  • Ausgeprägt Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Verantwortungsbewusstsein
  • Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
  • Zuverlässige und ordentliche Arbeitsweise
  • Right-First-Time Mindset

Sprachen:

  • Sehr gut deutsch in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse (lesen & schreiben) zum Umgang mit englischen Vorgabedokumenten

 

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad über Ihre Bewerbung zur vertraulichen Einsicht. Bitte bewerben Sie sich unter amstad@we-make-it.ch oder per Post. Für telefonische Vorabklärungen stehen wir Ihnen gerne unter 0844 844 040 zur Verfügung.