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Jobs

Compliance Expert/in

Jobtitel:
Compliance Expert/in
Datum:
25.05.2021
Beschreibung:

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.

Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden ein internationales Pharma Unternehmen mit Sitz in der Region Basel suchen wir, ein Compliance Expert/in.

 

Compliance Expert/in

 

Hintergrund:
Als Compliance Expert*in stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der
relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung,
Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der
GMP-Compliance. Hierzu hat der Compliance Expert fachliche eine fachliche Beratungsfunktion in
GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

 

Aufgaben und Verantwortungsbereiche:

  • Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS
  • Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg
  • Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten
  • Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an
    Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
  • Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse
  • Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung
    ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
  • Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder
    Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
  • Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der
    Betriebssicherheit

 

Must haves:

  • Mind. abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium,
    idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. (*****)
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle. (*****)
  • Gute GMP-Kenntnisse (***)
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und Markt Complaints (*****)
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch sind ein MUSS
  • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (von Vorteil: Google-Anwendungen sowie Trackwise) (**)
  • Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production
    System) sowie Agile Management sind von Vorteil


Persönliche Anforderungen:

  • Teamplayer mit positivem Mindset
  • Offen und kollaborativ sowie lösungsorientiert
  • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
  • Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz
    bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennen zu lerne

 

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad über Ihre Bewerbung zur vertraulichen Einsicht. Bitte bewerben Sie sich unter amstad@we-make-it.ch oder per Post. Für telefonische Vorabklärungen stehen wir Ihnen gerne unter 0844 844 040 zur Verfügung.

 

Senden Sie uns bitte Ihren originalen Lebenslauf zu.

Region:
Region Basel
Kategorie:
Fachspezialisten/Kader Berufe
Branche:
Chemie/Pharma

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