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Jobs

Mitarbeiter/in Compounding im Drug Product Clinical Supply Center

Anzeigen ab:
03.11.2021
Jobtitel:
Mitarbeiter/in Compounding im Drug Product Clinical Supply Center
Datum:
03.11.2021
Beschreibung:

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.

Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden ein internationales Pharma Unternehmen mit Sitz in der Region Basel suchen wir, einen Mitarbeiter/in Compounding im Drug Product Clinical Supply Center.

 

Mitarbeiter/in Compounding im Drug Product Clinical Supply Center

 

Beschreibung:

Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.

Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done"-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.

Das Drug Product Clinical Supply Center (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- & Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I–III stehen am Standort Basel „state of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.

Wir suchen eine/n Mitarbeiter/in im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) im Bereich Manufacturing Compounding, begeisterungsfähig für die Herstellung, mit starker Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenkompetenz sowie Interesse an einer längerfristigen Zusammenarbeit.

 

Ihre Aufgaben

  • Vor- und Nachbereitung sowie Herstellung der Bulklösung zur Durchführung der sterilen Abfüllung
    von Klinikmustern, Gewährleistung eines cGMP-konformen Ablaufs der Prozesse sowie cGMP
    konforme Dokumentation (z.B. Prozessvorschriften, Batchdokumentation, MES)
  • Vorbereitung: Feinplanung der Aktivitäten und enge Absprache mit Kollegen, Wandsterilisation,
    Reinigung des Herstellequipments, Line Clearance, Bedienung der Nebenanlagen (Autoklav,
    Filterprüfgerät, Bag Freezer, Freeze Thaw, Schüttelwasserbad, IPC-Geräte etc.), Kontrolle und
    Vorbereitung Hilfsstoffe / Wirkstoffe und Equipment / Disposables, Filtertest
  • Durchführung: Bedienen der Anlagen (Ruland, Freeze Thaw, Waagen etc., Behälter), Poolen,
    Filtrieren, Bioburden und Analytik Musterzug, Durchführung IPC / PRC, Medien-Musterzüge, PI
    Monitoring, batchbezogenen mikrobiologischen Monitoringaktivitäten
  • Nachbereitung: Filtertest, Line Clearance, Reinigung von Anlagen und Equipment, CIP/SIP/DIP,
    CA Musterzüge
  • Vor- und Nachbereitung von Materialien
  • Durchführung von Dispensing
  • Durchführung und Unterstützung von compounding-spezifischen Anlagen- und Prozess-
    Abweichungen, Änderungen inkl. Erstellen und Überarbeiten von Dokumenten
  • Durchführung und Unterstützung bei compounding-spezifischen Projekten und Optimierungen inkl.
    Erstellen und Überarbeiten von Dokumenten
  • enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Abfüllung, Planung & Logistics, Werkstatt,
    Formulierungsentwicklung, Qualitätssicherung etc.)

 

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder einen vergleichbaren Abschluss mit
    naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften,
    Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften etc.)
  • Mind. 1-2 Jahre Erfahrung in der aseptischen Herstellung von Bulklösung (Compounding) von
    parenteralen Arzneimitteln im cGMP-Umfeld
  • Erste Erfahrung in der Dokumentation
  • Sichere IT Kenntnisse in MS-Office, Google Anwendungen und MES; Kenntnisse in SAP,
    Trackwise, Veeva von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss, Englisch ist von Vorteil
  • Begeisterungsfähigkeit für die aseptische Lösungsherstellung von bahnbrechenden Therapien in
    der klinischen Entwicklung
  • Sehr hohe Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenstellenkompetenz
  • flexible, selbständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld mit hohem Mass an Eigeninitiative
  • Analytisches, lösungsorientiertes, teamfokussiertes Denken

 

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad über Ihre Bewerbung zur vertraulichen Einsicht. Bitte bewerben Sie sich unter amstad@we-make-it.ch oder per Post. Für telefonische Vorabklärungen stehen wir Ihnen gerne unter 0844 844 040 zur Verfügung.

Region:
Region Basel
Kategorie:
Technische Berufe
Branche:
Chemie/Pharma

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