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Jobs

Operator In-Process Control (EB)

Anzeigen ab:
23.11.2021
Jobtitel:
Operator In-Process Control (EB)
Datum:
23.11.2021
Beschreibung:

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.

Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden ein internationales Pharma Unternehmen mit Sitz in der Region Kaiseraugst suchen wir, einen Operator In-Process Control (EB).

 

Operator In-Process Control (EB)

 

Beschreibung:

Der Operator In-Process Control (IPC) unterstützt den Verpackungsbetrieb und das Lager des GIPS (Gobal Investigational Product Supply). Sie ist verantwortlich für die Herstellung von Klinikmuster die in klinischen Studien eingesetzt werden. Die Unterstützung des Verpackungsbetrieb beinhaltet die Überwachung der Qualität unter Berücksichtigung der aktuellen GMP-Anforderungen, der gültigen SOP’s, sowie übergeordneter Dokumente. Der perfekte Kandidat / die perfekte Kandidatin: Der perfekte Kandidat/die perfekte Kandidatin bringt Erfahrungen in einem GMP-Umfeld mit entsprechender GMP-konformen Dokumentation mit, ist neugierig, wissbegierig sowie kommunikativ und weiss in einem dynamischen Umfeld, Prioritäten zu setzen. Des Weiteren kann er/sie konstruktives Feedback geben, dies annehmen und ist ein respektvoller Teamplayer.

 

Ihre Aufgaben

  • Start-up- und Endkontrolle von Verpackungsaufträgen, der internen Reinigungsprozesse und deren Dokumentation hinsichtlich cGMP
  • Kontrolle der Wareneingänge (Etiketten / Booklets, Packmaterial,…)
  • Organisation und Durchführung verschiedener Monitoring-Tätigkeiten
  • Überwachung von Temperatur im Raum, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck für Abfüllung und Verpackung
  • Monitoring gereinigtes Wasser
  • Raumluftüberprüfung
  • Luftströmung Untersuchung
  • Partikelmonitoring
  • Mikrobiologischer Abklatsch
  • Organisation und Durchführung von Kalibrierungen (geeichtes Prüfgewicht für Waagen, Temperatur Feuchtigkeit Mess- (TFM)-Fühler)
  • Datenbank-Verwaltung der Prüfmittel
  • Führen des Belegmusterlagers (SAP basiertes System CLARA)
  • Bearbeiten von Deviations (Deviation Reports, DR’s), CAPA’s und Change-Dokumenten
  • Erstellung / Überarbeitung von Dokumenten wie Standardarbeitsanweisungen (SOP’s), maschinenspezifischen Reinigungsvorschriften und Prüfanweisungen
  • Mitarbeit bei Validierungen bzgl. Abfüll- und Verpackungs-, sowie Reinigungsprozessen; Erstellen der zugehörigen Dokumentation wie Validierungspläne und –berichte

 

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, Pharmakant oder vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung (Pharmazeutische technische(er) Angestellt(er) / Pharmaassistenz) (ab 3 Jahre Berufserfahrung)
  • Theoretische Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Verpackung
  • Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Windows, MS Office)
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss, Englischkenntnisse sind von Vorteil
  • Bereitschaft zur 2-Schicht
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsfreudigkeit, Freude im Umgang mit Menschen
  • Gewissenhaftigkeit und Genauigkeit
  • Flexibilität und Belastbarkeit
  • Organisatorisches Geschick

 

Nice to Haves:

  • Idealerweise Kenntnisse in SAP, Trackwise/Veeva und Condor

 

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad über Ihre Bewerbung zur vertraulichen Einsicht. Bitte bewerben Sie sich unter amstad@we-make-it.ch oder per Post. Für telefonische Vorabklärungen stehen wir Ihnen gerne unter 0844 844 040 zur Verfügung.

Region:
Region Basel
Kategorie:
Technische Berufe
Branche:
Chemie/Pharma

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