Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion. Für unseren Kunden, die Firma CSL Behring in Bern, suchen wir in eine/n   Quality Assurance Associate (m/w/d)   Die CSL Behring AG in Bern ist spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten für die Behandlung von Immunmangelzuständen und Störungen der Immunfunktion sowie von Medikamenten zur Rhesus-Prophylaxe und Albumin Lösungen für Schock- und Verbrennungsopfer. Die Produktionsanlagen der CSL Behring AG sindvon den Schweizer Gesundheitsbehörden und von der US-amerikanischen FDA lizenziert. Jährlich werden aus über sechs Millionen Litern menschlichem Plasma therapeutisch wichtige Proteine nach strengsten Sicherheitsund Qualitätsnormen isoliert und zu Medikamenten verarbeitet. Die Produkte der CSL Behring AG werden weltweit vertrieben.   Arbeitszeiten Standard (36 Stunden Woche)   Aufgaben Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors) Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung: Durchführung von initialen Beurteilungen Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten   Qualifikation Bachelor oder höherer Abschluss. Berufserfarhung Quality Control 1 - 2 Jahre Berufserfarhung Quality Management System (QMS) 1 - 2 Jahre Berufserfarhung Quality Systems 1 - 2 Jahre Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift   Sind Sie interessiert? Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme. Please send your application by e-mail to amstad@we-make-it.ch  Wir freuen uns auf Sie.