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We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion. Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche mit Sitz in Kaiseraugst, suchen wir eine/n   Quality System Archiv Manager (m/w/d)   Beschreibung Innerhalb von Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Quality Systems ein Zentralarchiv, welches für die Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten aus verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschliessende Verwahrung im Archiv vor Ort wie auch die Auslagerung in ein externes Archiv.   Der perfekte Kandidat ist ein: Kommunikative Mitarbeiter/in, welcher seine Arbeit proaktiv plant und ausführt. Der/die Kandidatin hat Erfahrungen im GMP Bereich, kann Dokumente, Abweichungen und Changes bearbeiten und hat Freude an physischer Arbeit im Archiv sowie in der Kundenbetreuung der verschiedenen zu betreuenden   Aufgaben Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Quality Systems Bearbeitung von Abweichungen und Changes für das Zentralarchiv Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen   Qualifikation Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung 3+ Jahre Erfahrungen im GxP Umfeld 3+ Jahre Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen Umgang mit Office / Google Softwarelösungen Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfähigkeit, proaktives Arbeiten   Nice to haves Erfahrungen mit GMP-Systemen wie Track Wise, Veeva oder ähnliches   Arbeitszeiten Standard Mo - Fr   Sind Sie interessiert? Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und Ausbildungsnachweise) Bitte bewerben Sie sich per E-Mail an amstad@we-make-it.ch Wir freuen uns auf Sie.
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Quality System Archiv Manager (m/w/d) für F. Hoffmann La Roche in Kaiseraugst

Anzeigen ab:
20.11.2024, 00:00
Jobtitel:
Quality System Archiv Manager (m/w/d) für F. Hoffmann La Roche in Kaiseraugst
Datum:
20.11.2024
Beschreibung:

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche mit Sitz in Kaiseraugst, suchen wir eine/n

 

Quality System Archiv Manager (m/w/d)

 

Beschreibung

Innerhalb von Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Quality Systems ein Zentralarchiv, welches für die Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten

aus verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschliessende Verwahrung im Archiv vor Ort wie auch die Auslagerung in ein externes Archiv.

 

Der perfekte Kandidat ist ein: Kommunikative Mitarbeiter/in, welcher seine Arbeit proaktiv plant und ausführt. Der/die Kandidatin hat Erfahrungen im GMP Bereich, kann Dokumente, Abweichungen und Changes bearbeiten und hat Freude an physischer Arbeit im Archiv sowie in der Kundenbetreuung der verschiedenen zu betreuenden

 

Aufgaben

Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS

GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten

Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten

Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer

Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter

Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Quality Systems

Bearbeitung von Abweichungen und Changes für das Zentralarchiv

Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen

 

Qualifikation

Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

3+ Jahre Erfahrungen im GxP Umfeld

3+ Jahre Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen

Umgang mit Office / Google Softwarelösungen

Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil

Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfähigkeit, proaktives Arbeiten

 

Nice to haves

Erfahrungen mit GMP-Systemen wie Track Wise, Veeva oder ähnliches

 

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Region:
Basel
Kategorie:
Kaufmännische Berufe
Branche:
Chemie/Pharma

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