Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion. Für unseren Kunden, die Firma CSL Behring in Bern, suchen wir laufend einen   Quality Assurance Associate Senior (m/w/d)   Beschreibung:Die CSL Behring AG in Bern ist spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten für die Behandlung von Immunmangelzuständen und Störungen der Immunfunktion sowie von Medikamenten zur Rhesus-Prophylaxe und Albumin Lösungen für Schock- und Verbrennungsopfer. Die Produktionsanlagen der CSL Behring AG sind von den Schweizer Gesundheitsbehörden und von der US-amerikanischen FDA lizenziert. Jährlich werden aus über sechs Millionen Litern menschlichem Plasma therapeutisch wichtige Proteine nach strengsten Sicherheitsund Qualitätsnormen isoliert und zu Medikamenten verarbeitet. Die Produkte der CSL Behring AG werden weltweit vertrieben. ArbeitszeitenStandard 42 Stunden Woche Ihre Aufgaben und VerantwortlichkeitenUnterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung und den mikrobiologischen Labors (keineDurchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors).Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion.Übernahme und Mitarbeit in Projekten im Bereich der aseptischen Herstellung (insbesondere Involvierung beiInbetriebnahme von neuer Abfülllinie, Umsetzung von zusätzlichen Behördenanforderungen (Annex 1)).Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischenProduktion.Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion. Betreuung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung.Betreuung von komplexen Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung und visuellen Inspektion.Durchführung von initialen Beurteilungen.Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung.Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung.Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikorisikoeinschätzung.Vorbereitung und Präsentation von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen.Review von Vorgabedokumenten.   Ihre QualifikationenMuttersprache Deutsch und verhandlungssicher in Englisch, schriftlich und mündlich.Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation.Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie.Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leichtverständlich, logisch strukturiert darzulegen.Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten und fähig diesen zu hinterfragen Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen.Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte und Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten.Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative.   Sind Sie interessiert? Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme. Bitte bewerben Sie sich per E-Mail an amstad@we-make-it.ch Wir freuen uns auf Sie.